Испитивање матичних ћелија срчане инсуфицијенције биће паузирано након позива на повлачење

Испитивање матичних ћелија срчане инсуфицијенције биће паузирано након позива на повлачење

Национални институт за здравље ће паузирати тестирање на људима експериментална терапија матичним ћелијама за срчану инсуфицијенцију, док одбор задужен за надгледање безбедности пацијената прегледа испитивање које финансира порески обвезник, у светлу нових питања о научној основи за лечење.

Спољни лекари и научници јавно позивају да се суђење обустави од вести раније овог месеца да је вишегодишња истрага на Харварду открила „лажне и/или измишљене податке“ у 31 научном раду из лабораторије Пјера Анверсе, истраживача чији је блокбастер налази су подигли наду да у срцу постоје матичне ћелије које могу да поправе оштећени мишић. Анверса није директно укључен у испитивање, али се матичне ћелије срца које је идентификовао убризгавају у срца неких пацијената.

Одлука о привременом паузирању суђења дошла је „из обиља опреза“, рекао је Дејвид Гоф, директор Одељења за кардиоваскуларне науке у Националном институту за срце, плућа и крв, који је рекао да је научно образложење суђења у великој мери засновано на студијама на животињама. не спроводи Анверса.

Рекламна прича се наставља испод огласа

Гоф је рекао да је одбор задужен за надгледање безбедности и интегритета суђења сазван прошле недеље и да је руководство НИХ-а донело одлуку да паузира испитивање, које је укључило 125 од 144 пацијента, како би се омогућила детаљна ревизија.

Истрага на Харварду проналази лажне податке у радовима истраживача срца

„Наша посвећеност је, пре свега, безбедности пацијената. Нисмо видели никакве безбедносне сигнале у вези са третманом ћелија, али не можемо да урадимо ниједно од наших истраживања без партнерства наших учесника, и обавезујемо се нашим учесницима да је њихова безбедност наш највећи приоритет“, рекао је Гоф. . Пауза ће омогућити одбору да испита испитивање и „увери да оно наставља да испуњава највише нивое поштовања безбедности учесника и научног интегритета“.

Спољни научници су рекли да се научне основе суђења морају одмерити у односу на ризике медицинских истраживања. Један пацијент је умро у раној фази испитивања када им је срце перфорирано док су се ћелије сакупљале да би се створиле матичне ћелије, наглашавајући инхерентне ризике за рањиве пацијенте.

Рекламна прича се наставља испод огласа

„Мислим да је ово разуман и разборит корак“, рекао је Цхарлес Мурри, директор Института за матичне ћелије и регенеративну медицину на Универзитету у Вашингтону, који је проучавао другачији приступ поправљању срца – узгој ћелија срчаног мишића из ембрионалних матичне ћелије.

Анверса није одмах одговорила на питања о суђењу. Више пута је рекао да проблеми откривени у његовој лабораторији долазе искључиво од дугогодишњег колеге, са којим је блиско сарађивао најмање четврт века. Рекао је да резултати из његове лабораторије и даље стоје.

Срчане матичне ћелије Анверса и колеге за које је први пут идентификовано да имају регенеративни потенцијал користе се у испитивању ЦОНЦЕРТ-ХФ, које ће тестирати да ли те ћелије саме или у комбинацији са другима могу побољшати функцију срца.

Рекламна прича се наставља испод огласа

Званичници НИХ-а су рекли да Анверсин рад није директно инспирисао суђење, јер се теорија о томе како матичне ћелије срца могу имати благотворно дејство променила од његових почетних студија - и подржана је истраживањима у другим лабораторијама.

„Били смо свесни неких контроверзи“, рекао је Виктор Дзау, бивши председник комитета који је прегледао првобитни протокол суђења. „Безбедност пацијената је број 1 – све док можете да се уверите да постоји сагласност [пацијената] и безбедност пацијената, питање је да морамо да знамо да ли је цела ова област вредна бављења или не.”

Многи истраживачи су са растућом фрустрацијом и разочарањем посматрали како моћне личности на терену настављају да унапређују идеју да ове ћелије раде на регенерацији срца, чак и када су друге лабораторије откриле проблеме са почетним истраживањем. Стручњаци су испричали колико су Анверсине идеје у почетку биле убедљиве, посебно за кардиологе и научнике жељне лечења пацијената са очајничком потребом за терапијом.

Рекламна прича се наставља испод огласа

„Без обзира колико сте били уморни, нисте могли а да не помислите да је ово фантастичан одговор“, рекао је Јил Тардифф, кардиолог на Медицинском колеџу Универзитета у Аризони. „Шалили смо се да особа која схвати да ће ово добити Нобелову награду… и да има један од највећих утицаја на кардиоваскуларно здравље, икада.”

Али врло брзо, спољни истраживачи су почели да праве рупе у истраживању из Анверсине лабораторије. Мари се присетио да је представио истраживање на састанку Америчког удружења за срце и Кеистоне симпозијуму 2001. и 2002. које је поткопало један од почетних налаза Анверсе који је показао да ћелије коштане сржи могу да регенеришу срце.

У причи која је постала помало легендарна међу истраживачима срца, коју су неки назвали „Паваротијева сесија“, Мари је изнео негативне доказе који су довели у питање Анверсин рад на два састанка. Мари се присетио како је објаснио да обрада слика ћелија помоћу Пхотосхопа може објаснити различите резултате из његове лабораторије и Анверсе.

Рекламна прича се наставља испод огласа

Према Мурију, у та два наврата Анверса или сарадник устао је да одговори на податке - сугеришући да Мари није био довољан научни виртуоз - рекавши да не могу сви да певају као славни тенори Лучано Павароти или Пласидо Доминго. Неколико других истраживача такође се присетило интеракције.

Анверса није одмах одговорила на питања о тим конференцијама.

Научници узгајају мале људске мрежњаче у посуди

Муријев рад је био један од два папири на крају објављен у часопису Природа који је показао да ћелије коштане сржи нису регенерисале срце, као што је Анверса открила. Анверсина лабораторија је почела да се фокусира на популацију срчаних матичних ћелија, названих ц-кит-позитивне ћелије, које би могле поново да расту мишићно ткиво.

Прича се наставља испод огласа

„Резултати које су показали били су заиста невероватни за многе од нас, из перспективе развојних биолога или кардиофизиолога. Нисмо разумели како су ствари могуће; нису представили механизам, и само се чинило да је то заиста изванредно - а изузетне тврдње захтевају изузетан доказ', рекао је Беноа Бруно, истраживач кардиоваскуларних болести на Институту Гледстон.

У скорије време, други истраживачи су то показали ц-кит матичне ћелије срца не претварају се у срчани мишић. Али други истраживачи су убризгали те ћелије у срца животиња и приметили побољшање функције срца, што је довело до нове теорије да ћелије луче молекуле који помажу у регенерацији срца.

Пошто је Анверсин рад имао толики утицај, истраживачи сматрају да је исправно узети у обзир науку.

Прича се наставља испод огласа

„Мислим да је очигледно одговорна ствар, паузирати и поново проценити научну основу за овакво клиничко испитивање, и заиста пажљиво поставити питање – да ли још увек постоји добра научна основа за то“, рекао је Рицхард Т. Лее, биолог матичних ћелија на Харварду. „Нећу доносити такву пресуду, али мислим да је сасвим очигледно, не можете да радите испитивања на пацијентима када постоји питање о основи.

Након суђења, научници се надају да ће им преиспитивање поља помоћи да схвате како су ове идеје о поправци срца постале тако доминантне упркос питањима о томе како раде. Анверса је добио више од 59 милиона долара истраживачке подршке коју финансирају порески обвезници, а многи на терену кажу да су његова мишљења имала значајну тежину.

„Поље је било зрело за нешто ново за ове пацијенте о којима смо се сви бринули и нису имали ништа друго. Они су очајни и јадни, а њихови животи су лоши - то је ужасно. Постало је, кога брига како функционише - једноставно ради“, рекао је Тардиф. „Морамо да учимо из овога, или ћемо то урадити поново.

Опширније:

Китови утихну, а делфини вичу у бучним океанима, показују нове студије

Не, НАСА није поправила Хуббле телескоп тако што га је само искључила и поново укључила

Најстарији врхови копља на континенту пружају нове трагове о првим Американцима